Carcinome rénal métastatique : une ODYSSÉE dans le monde réel des soins aux patients

Par PRI Healthcare Solutions

Le traitement du carcinome rénal métastatique (mRCC) évolue à un rythme rapide. Le paysage thérapeutique « a radicalement changé au cours des sept dernières années avec l’approbation des inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) et des agents d’immuno-oncologie (IO), seuls ou en combinaison », ont noté les chercheurs lors du symposium de l’ASCO sur les cancers génito-urinaires à San Francisco au milieu de l’année. -Février. « Cependant, de nombreuses lacunes dans les connaissances demeurent. Bien que la surveillance active reste une option pour certains patients, les preuves prospectives sur la sélection du traitement et les résultats pour les patients sont limitées… il n’existe pas non plus de biomarqueurs prédictifs couramment utilisés dans la prise en charge des patients atteints de CCRm. »1

Les chercheurs, présentés lors d'une séance d'affiches Trials in Progress au Symposium sur les cancers génito-urinaires de l'ASCO, participent à un effort ambitieux visant à évaluer l'impact des approbations de nouveaux médicaments et d'autres avancées scientifiques dans le traitement du cancer du rein « dans la pratique clinique de routine du monde réel en aux États-Unis. »1,2 Le programme porte également un nom ambitieux : ODYSSEY RCC,ÔrésultatsDatabase vers prospectifOuiunESSss la thérapie changeanteOuiPaysage dans le carcinome rénal.

ODYSSEY RCC, lancée en avril 2022 et qui devrait se dérouler jusqu'en juillet 2026, est une étude de cohorte prospective et observationnelle de phase IV portant sur 800 patients (âgés de 19 ans et plus) atteints de mRCC. L’objectif principal est de déterminer « des modèles distincts de changement dans la qualité de vie et le fardeau des symptômes » des patients suivant un traitement dans un cadre communautaire ou universitaire. Les mesures des résultats principaux incluent également les changements dans l'observance médicamenteuse signalée par les patients.

« Combler le manque de données probantes sur la façon dont les patients du monde réel changent symptomatiquement avec les combinaisons et les séquences de traitement au fil du temps est un besoin urgent non satisfait », ont noté les enquêteurs dans leur présentation par affiche.1 De tels changements longitudinaux, ont-ils noté, sont « mal compris » en dehors du le cadre d’un essai clinique interventionnel et les résultats rapportés par les patients « sont rarement capturés de manière systématique ». L'étude comparera les résultats de différents schémas thérapeutiques combinés, IO/IO et IO/TKI, le comparateur dans la plupart des essais cliniques étant le sunitinib.

Les critères de jugement secondaires comprennent la sélection du traitement de première intention et ultérieur, la posologie, la durée du traitement, le délai avant le prochain traitement, l'arrêt précoce d'un agent d'une association, l'utilisation concomitante de glucocorticoïdes, la productivité au travail et les troubles de l'activité, l'utilisation des ressources de santé et la survie globale. .2

Les données sur les résultats rapportés par les patients seront collectées au départ (avant le traitement), tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois jusqu'à la fin du suivi, avec un suivi minimum de 18 mois et un maximum de 36 mois. Pour minimiser le fardeau de la collecte de données sur les sites de traitement individuels, ODYSSEY utilisera le Réseau national de recherche clinique centré sur le patient, « un réseau de réseaux » qui rassemble les informations provenant de plusieurs systèmes de santé. Les centres d'études qui recrutent actuellement comprennent l'Université d'État de l'Iowa, l'Université du Kansas, l'Université Johns Hopkins, le Medical College of Wisconsin, l'Université de Pittsburgh, l'Université du Michigan, le Southwestern Medical Center de l'Université du Texas, l'Université de l'Utah et l'Université Duke.

Le chercheur principal d'ODYSSEY est Daniel J. George, MD, oncologue médical et co-responsable du Center for Prostate and Urologic Cancers du Duke Cancer Institute. Duke sponsorise ODYSSEY en collaboration avec Bristol-Myers Squibb, Exelixis, Merck Sharp & Dohme LLC et Pfizer.

Une première : les lignes directrices de l'ASCO sur le mRCC Entre-temps, et pour la première fois, l'ASCO a publié en juin 2022 un ensemble de lignes directrices de pratique clinique complètes et fondées sur des preuves pour la gestion du CCR métastatique à cellules claires. "En un peu plus d'une décennie", a noté le groupe d'experts sur les lignes directrices, "cette tumeur maligne est passée du statut de maladie orpheline à celle d'une maladie courante, avec de multiples options de traitement disponibles et le besoin de lignes directrices."3